Anvisa autorizou nesta sexta-feira, 28, novas condições de conservação e armazenamento para a vacina Comirnaty, produzida pela Pfizer/Wyeth. O novo texto de bula permite que a vacina seja mantida em temperatura controlada entre 2°C a 8°C por até 31 dias. Antes, a vacina poderia ser mantida a esta temperatura por no máximo cinco dias.
Para aprovar as novas condições, a equipe técnica da Anvisa avaliou os estudos de estabilidade apresentados pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Os estudos de estabilidade servem para definir por quanto tempo e em quais condições a vacina mantém suas características sem alteração.
A Anvisa recebeu o pedido de alteração na última sexta-feira, 21, e a análise foi realizada durante esta semana.
Fonte: AI Anvisa
